|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 14 kokonaismäärästä 14 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Clinimix N17G35E, infuusioneste, liuos, SPC 2021-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Clinimix N9G15E, infuusioneste, liuos, SPC 2021-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Clinimix N9G20E, infuusioneste, liuos, SPC 2021-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Cymevene 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Fludeomap 250 MBq_ml injektioneste, liuos SPC 2023-01-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Natriumfluoridi Morningside 5 mg-g hammastahna SPC 2022-08-04
|
PL
|
Resepti
|
Numeta G13E infuusioneste, emulsio SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Numeta G16E infuusioneste, emulsio SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Numeta G19E infuusioneste, emulsio SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Nutritrace infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-01-15
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N12 infuusioneste, emulsio SPC 2020-04-29
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N12E infuusioneste, emulsio SPC 2020-03-24
|
PL
|
Itsehoito
|
Pepcid Duo 10 mg - 165 mg - 800 mg purutabletti SPC 2023-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Steripet 250 MBq-ml injektioneste, liuos SPC 2018-11-12
|
|
| |